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ART - Auditoria, Regulatórios e Treinamentos

Realizamos prestação de serviços no seguimento de Cadeia Logística, realizando Auditoria, Treinamentos, Assuntos Regulatórios nos Hospitais, Farmácias, Clínicas, Distribuidoras, Transportadoras e Armazenadoras.

Localizada em Ribeirão Preto, conta com a experiência de profissionais que atuam no seguimento a mais de 20 anos.

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Nossos Serviços

Caso não encontre o serviço desejado em nosso site, entre em contato e nos fale o serviço que melhor atenderia sua empresa.

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ANVISA

Realizamos Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE e AE), Produtos para Saúde (Correlatos), Saneantes, Cosméticos, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos, Medicamentos da Portaria 344/98Perfumes ou Produtos de Higiene, Defesa - Recurso Administrativo, Infrações, Indeferimento, Notificação, Autuações, Denúncias ou outros, Certificação de Boas Práticas, Armazenamento, Distribuição, Alteração, Atualização, Cadastro do Porte da Empresa, Cancelamento, Certificado, Cumprimento de Exigência, Concessão, Dados de acesso, Renovação, Restituição ou Retificação.

Auditorias

Realizamos auditorias presenciais e remotas para Qualificação de Fornecedores, Clientes e Indústria Farmacêutica com emissão de relatório personalizado e plano de ação.

Treinamentos Personalizados com Emissão de Certificado

Treinamento para equipes da Cadeia Logística.

PGRSS – Programa de Gerenciamento de Resíduos de Serviço de Saúde

Elaboração

PGRS - Plano de Gerenciamento de Resíduos Sólidos.

Elaboração

015 - BrainCreated with Sketch.

Mentorias

Realizamos mentoria personalizada para os seguimentos: Farmacia Hospitalar, Distribuidora de Medicamentos, Distribuidora de Produtos para Saúde, Saneante e Cosméticos, Farmácias e Drogarias.

Mapeamento de Rotas

Para Distribuidoras e Transportadoras

Segurança do Trabalho

Realizamos NR 05 – CIPA Comissão Interna de Prevenção de Acidentes (Formação e Gestão da Cipa, Reuniões e Inspeções de Trabalhos e Responsabilidades); NR 06 – EPI Equipamento de Proteção Individual (Treinamento, Uso, Guarda e Conservação, Responsabilidades e Fichas de EPI’s; Treinamentos Normativos (NR 11 - Transporte, Movimentação, Armazenagem e Manuseio de Materiais; NR 12 - Máquinas e Equipamentos, NR 17 – Ergonomia, NR 33 - Segurança e Saúde nos Trabalhos em Espaços Confinados e NR 35 – Trabalho em Altura); Elaboração de PCMSO, PGR, PGRS, LTCAT; Visitas Técnicas para Inspeção de Ambientes, Análise de Riscos, Relatório Técnico Fotográfico e Soluções de Melhorias.

Diagnóstico Situacional

Diagnóstico para identificar melhorias nos processos do recebimento até o transporte dos produtos comercializados.

Emissão de Licenças e entrega de Mapas

Polícia Civil, Polícia Federal, Exército, Ibama, MTR (Manifesto de Transportes de Resíduos) DME (Declaração de Movimentação de Resíduos), Inventário.

POP - Procedimento Operacional Padrão

Realizamos Procedimento Operacional Padrão de acordo com as suas atividades incluindo formulários complementares

Validação de Sistema Computadorizado

Empresa Alvo: Comércio Atacadista (Distribuidora de Medicamentos, Produtos para Saúde, Saneantes, Cosméticos). Baseado no Guia 33 da ANVISA, com objetivo principal de garantir a integridade dos dados para todas as etapas da cadeia logística da Distribuidora (comércio atacadista).

Aluguel de Data Logger

Aluguel do Registrador de temperatura e umidade (Data Logger) RC-4HC (Elitech) e dos registradores de temperatura RC-4 e RC-5 (Elitech). Todos os equipamentos de fácil manuseio com grande capacidade de armazenamento, conexão USB, software e opção de gerar relatórios em PDF.

Clientes & Parceiros

Perguntas Frequentes

É necessário o envolvimento das equipes: TI, SGQ e Equipe Operacional.

  • Do inventário dos sistemas utilizados;
  • Requisitos do Usuário
  • Plano Mestre de Validação (PMV)
  • Plano de Validação (PV)
  • Análise de Riscos (AR)
  • Dos protocolos de qualificação de instalação e operação dos sistemas
  • Da Execução dos testes de qualificação de instalação e operação dos sistemas (QIO);
  • Através do protocolo de qualificação de desempenho (QD) dos sistemas e respectivos testes.
  • Identificar e promover o monitoramento e as mudanças necessárias para que o sistema opere de forma segura.
  • Do inventário dos sistemas utilizados;
  • Requisitos do Usuário
  • Plano Mestre de Validação (PMV)
  • Plano de Validação (PV)
  • Análise de Riscos (AR)
  • Dos protocolos de qualificação de instalação e operação dos sistemas
  • Da Execução dos testes de qualificação de instalação e operação dos sistemas (QIO);
  • Através do protocolo de qualificação de desempenho (QD) dos sistemas e respectivos testes.
  • Identificar e promover o monitoramento e as mudanças necessárias para que o sistema opere de forma segura.

Saber a temperatura do medicamento desde o ponto de partida, até a chegada no cliente. Caso exista excursão de temperatura é necessário definir Plano de Melhorias.

Com equipamentos onde o software de leitura é validado e os equipamentos são calibrados com protocolo definido para cada rota e veículo e a análise de riscos.

É realizada uma reunião com os envolvidos para definir as rotas críticas na sua totalidade, cubagem, periodicidade, custos dos medicamentos enviados, eventuais sazonalidades e define-se o protocolo das rotas.

RDC 430   de 08/10/2020, ART 89 atualizada pela – RDC Nº 653, DE 24 DE MARÇO DE 2022 , WHO, ISTA .

Estes instrumentos são de grande importância para monitoramento de ambientes em diversas áreas. Recomendado para transportes que são regulamentados pela ANVISA como: TRANSPORTES DE ALIMENTOS, MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLOGICOS. Este controle exerce grande influência no controle de perdas, armazenamento de mercadorias tais como: vacinas, medicamentos, sorvetes, carnes, salas controladas, estufas, aviárias e estoque.

Somos a Empresa de confiança que A SUA EMPRESA estava procurando!

Todos nossos Clientes estão satisfeitos com os feitos realizados pelos nossos serviços. Não perca tempo e faça seu orçamento!

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